Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)

Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs- und Lehrinstitutionen Europas. Das Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik sucht ab sofort, in Vollzeit und befristet bis 31. März 2026 mit Option auf Verlängerung eine:n Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Eigenständige Erstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte-/In-Vitro-Diagnostika-Entwicklungen in der Forschung in deutscher und englischer Sprache
  • Beratung und Schulung zu Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostika-relevanten Normen (Technische Sicherheit, Risikomanagement, Planung von klinischen Prüfungen/Leistungsstudien inkl. GCP) sowie zu relevanten Gesetzen und Richtlinien
  • Prüfung von Einreichunterlagen (Ethikkommission und BASG/AGES) für klinische Prüfungen von Medizinprodukten/Leistungsstudien von IVDs auf Plausibilität/Vollständigkeit zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen
  • Selbständige Erstellung von Prozessbeschreibungen und Vorlagen für die technische Dokumentation in deutscher und englischer Sprache

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten Gesetze (MDR/IVDR, MPG 2021), Richtlinien und Normen (ISO 14971, ISO 14155, IEC 62304 etc.)
  • Mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung
  • Sichere Englischkenntnisse

Unser Angebot

  • Jobticket als Beitrag zum Klimaschutz
  • Sichere Arbeitgeberin mit angenehmen Betriebsklima
  • Betriebliche Altersvorsorge für alle Mitarbeiter:innen
  • Kostengünstige Parkplätze sowie Abstellplätze für Fahrräder vorhanden
  • Flexibles Gleitzeitmodell mit Gestaltungsmöglichkeit
  • Ausgewogene Work-Life-Balance
  • Gute Verkehrsanbindung in zentraler Lage
  • Betriebskantine (Mensa) mit vergünstigten Speisen
  • Zahlreiche Mitarbeiter:innen-Rabatte und Aktionen
  • Ganzjährige Kinderbetreuung wie Betriebskindergarten oder Ferienaktion
  • Umfassendes Fort- und Weiterbildungsangebot
  • Beratungsangebote je nach Bedarf
  • Gesundheitsmaßnahmen zur Vorsorge und Gesundheitsförderung
  • Mitarbeiter:innen-Events (Veranstaltungen zum Vernetzen und Feiern sowie Fachvorträge)
  • Barrierefreiheit und Bekenntnis zu Diversität und Inklusion

Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung (Uni-KV, VerwGr. IVa) beträgt derzeit Euro 3.390,-- brutto (14x jährlich) auf Teilzeitbasis/Vollzeitbasis und kann sich eventuell durch die Anrechnung von entsprechenden, einschlägigen Vorerfahrungen und um sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.

Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen und/oder chronischen Erkrankungen und laden daher besonders dazu ein. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Behindertenvertrauensperson der MedUni Wien. Informationen finden Sie unter
https://br-ap.meduniwien.ac.at/en/ueber-uns/behindertenvertrauenspersonen/.

Die Informationen gemäß Datenschutz-Grundverordnung finden Sie unter www.meduniwien.ac.at/datenschutz/bewerbungen.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bestehend aus Lebenslauf, Anschreiben und gegebenenfalls Zeugnisse und Zertifikate als Nachweis der gewünschten Qualifikationen. Bei reglementierten Berufen legen Sie bitte auch einen Nachweis der Berufsberechtigung bei.

Geben Sie die Kennzahl: 140/25 im Betreff an und senden Sie die Unterlagen bis zum 26. März 2025 an: bewerbungen@meduniwien.ac.at.

Julian Schuller

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